医疗事故责任认定标准：医疗机构需承担责任的5种情形

关于医疗事故认定，⏱️ 预计阅读时间：8 分钟

医疗事故责任认定标准：医疗机构需承担责任的5种情形：医疗事故认定相关要点

在深圳，医疗纠纷往往涉及复杂的责任认定。作为执业多年的医疗专家律师，结合深圳法律业务实践，本文将详细解读医疗事故责任认定标准，重点阐述医疗机构需承担责任的5种核心情形。医疗事故认定需依据相关法律法规，结合诊疗规范、病历资料及损害结果综合判断，患者在福田、南山等区遭遇医疗纠纷时，可通过专业深圳律师提供的法律咨询和法律服务维护合法权益。

一、违反诊疗规范导致损害

诊疗规范是医疗机构及医务人员应遵循的行为准则，其核心是保障医疗质量与安全。相关法律法规明确要求医疗机构需建立健全诊疗规范，并严格执行。在深圳，诊疗规范不仅包括国家层面的《临床诊疗指南》《医疗质量管理办法》，还需符合广东省及深圳市地方标准（如《深圳市医疗质量安全核心制度实施细则》）。

（一）诊疗规范的法定依据与核心要素

• 基于循证医学的诊疗指南（如《糖尿病防治指南》《抗菌药物临床应用指导原则》）
• 行业标准与操作规范（如《手术操作规范》《护理技术操作规范》）
• 医疗机构内部制定的诊疗流程（需经卫生健康行政部门备案并符合国家/地方标准）

违反诊疗规范的具体情形包括但不限于：诊断错误（如将急性阑尾炎误诊为肠胃炎）、治疗方案不当（如过度使用广谱抗生素）、护理操作失误（如静脉输液流速控制错误）等。例如，在深圳罗湖某社区健康服务中心，曾发生因未按《糖尿病防治指南》规范管理患者血糖，导致糖尿病酮症酸中毒延误治疗的案例，法院最终认定医疗机构违反诊疗规范，需承担主要责任。

二、医疗产品存在缺陷或使用不当

医疗产品包括药品、医疗器械、消毒药剂、植入材料等，其质量直接关系患者安全。根据相关法律法规，医疗机构需对使用的医疗产品进行严格把控，确保产品合格且符合诊疗需求。

（一）医疗产品缺陷的界定

医疗产品存在“缺陷”是指产品存在危及人体健康的不合理危险，或不符合保障人体健康的国家标准、行业标准。例如，某品牌骨科钢板因材料强度不达标，在术后3个月内断裂，即属于“缺陷产品”。

（二）使用不当的责任边界

即使医疗产品本身合格，若医疗机构在使用过程中未遵循说明书或操作规范，仍可能因“使用不当”担责。例如，深圳南山某私立医院使用某品牌骨科植入器械时，未按说明书进行术前检查，导致器械松动，法院认定医疗机构未尽到合理注意义务，需承担责任。

问题：患者如何证明医疗产品存在缺陷？

答：患者可通过以下方式举证：① 提供产品说明书、合格证明文件，证明产品是否符合标准；② 委托具备资质的司法鉴定机构对产品质量、使用方法进行评估；③ 结合病历资料、损害结果（如术后感染、器官损伤）综合判断因果关系。在深圳，此类鉴定通常由法院依法委托，患者无需自行寻找鉴定机构。

三、病历资料不规范或篡改、隐匿

病历是医疗行为的原始记录，是责任认定的核心证据。根据相关法律法规，医疗机构需确保病历客观、真实、完整、及时，不得伪造、隐匿、篡改或销毁病历资料。

（一）病历资料的法定要求

病历资料需包含患者基本信息、病情记录、诊疗措施、检查结果、知情同意书等关键内容，且需按时间顺序规范书写。例如，手术记录需详细记录术前诊断、手术步骤、术中情况、术后注意事项等，不得遗漏关键环节。

（二）常见不规范情形及法律后果

• 记录不完整（如手术记录遗漏止血措施描述）
• 涂改、伪造、隐匿病历（如福田某医院因篡改患者手术记录被认定存在过错）
• 未及时书写病历（如急诊患者病历延迟24小时补记，导致关键信息缺失）

根据相关法律法规，医疗机构若存在上述情形，即使无其他过错，也可能因“举证不能”或“过错推定”承担全部责任。例如，深圳某三甲医院因隐匿关键手术视频，法院直接认定其对损害结果存在过错。

四、未履行告知义务引发损害

告知义务是医疗机构的法定义务，指在诊疗活动中，需向患者说明病情、诊疗措施、风险、替代方案等信息，以保障患者知情权和选择权。根据相关法律法规，未履行告知义务导致患者损害的，医疗机构需承担赔偿责任。

（一）告知义务的法定范围

需告知的“重要事项”包括：① 患者病情及预期诊疗效果；② 诊疗措施的风险（如手术并发症、药物不良反应）；③ 替代治疗方案及各自利弊；④ 预后情况及注意事项。根据《深圳经济特区医疗条例》，医疗机构还需向患者提供“知情同意书”作为告知凭证。

（二）未告知的责任边界

未告知需满足两个要件：① 未告知的内容属于“重要事项”；② 因未告知导致患者无法作出真实意思表示，进而造成损害。例如，深圳福田某医院在为患者实施心脏介入手术前，未充分告知术后出血风险及应对措施，导致患者术后出血未及时发现，医疗机构需承担相应责任。

问题：哪些告知内容属于“重要事项”？

答：根据相关规定，手术风险、麻醉风险、特殊检查的必要性、替代治疗方案等属于法定告知范围。即使患者签署了《知情同意书》，若医疗机构未就关键细节（如罕见并发症）进行明确说明，仍可能因“告知不充分”担责。

五、紧急情况下未采取合理措施

在抢救生命垂危患者时，医疗机构需在紧急情况下采取符合“当时医疗水平”的合理措施，避免延误救治。根据相关法律法规，“因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。”

（一）紧急医疗处置的法定要求

紧急情况下的合理措施需满足：① 患者生命健康面临紧急危险（如心跳骤停、大出血）；② 采取的措施符合“当时的医疗水平”（如基层医院可采取心肺复苏，无需苛求其具备三甲医院的急救设备）；③ 措施未超出紧急必要范围。

（二）合理措施的判断标准

实践中，法院通常结合医疗机构的资质、设备条件、地域因素（如深圳福田区与大鹏新区的资源差异）综合判断。例如，深圳宝安某医院在接诊突发心梗患者时，因未及时启动胸痛中心绿色通道，导致患者错过最佳救治时间，法院认定医疗机构未履行紧急处置义务，需承担责任。

综上所述，深圳地区医疗机构承担医疗事故责任需满足“诊疗行为违法违规、损害结果客观存在、因果关系明确”三大要件。患者在遭遇医疗纠纷时，应重点关注诊疗规范执行、病历资料完整性、告知义务履行等核心要素。建议及时咨询专业深圳律师，通过合法途径（如医疗纠纷调解、诉讼）明确责任、争取赔偿。在福田、南山等医疗资源集中区域，深圳律师可依托本地法律服务网络，为患者提供“法律咨询-证据梳理-鉴定委托-诉讼代理”全流程支持，切实维护患者合法权益。 综上所述，医疗事故认定是医疗事故责任认定标准：医疗机构需承担责任的5种情形中的重要议题，